Las reacciones adversas a medicamentos crecen un 68% en Euskadi el último año

Una de las «limitaciones», aseguran desde la consejería, de los sistemas de farmacovigilancia es la «variabilidad» en las tasas de notificaciones de acontecimientos adversos. Así las cosas, fuentes de Salud explican que la pandemia y la sensibilización con las notificaciones de acontecimientos adversos a las vacunas contra el coronavirus han llevado a «una mayor concienciación» sobre las reacciones adversas a los fármacos, lo que explica este notable aumento detectado el pasado año. Esta unidad, además, ha sumado un tercer trabajador en 2022, «lo que nos permitió realizar una vigilancia más activa con una mayor detección», aseguran.

En esas 1.347 reacciones adversas, sin embargo, están excluidos los episodios causados por las inyecciones frente al Covid, que fueron un total de 512, según recoge la memoria. Representa esto una cifra muy inferior a los 8.782 casos recibidos por la UFVPV en 2021. La explicación es muy sencilla. El número de dosis administradas el pasado año es extremadamente menor a los del ejercicio precedente, si bien el informe explica que esta cifra «hace pensar que se ha perdido la sensibilidad a la seguridad de estas vacunas». No obstante, aunque el perfil de seguridad de las vacunas bivalentes (la segunda dosis de refuerzo) es similar a las de refuerzo monovalentes, «es necesario continuar monitorizando su seguridad para ayudar a actualizar las recomendaciones de vacunación Covid».

La suma de ambos episodios sospechosos elevaría hasta las 1.859 las reacciones adversas contabilizadas en Euskadi en 2022. En números redondos, hubo algo más de 84 complicaciones por cada 100.000 habitantes. Seis de cada diez se dieron en Bizkaia, mientras que 411 casos, el 22,1% del conjunto de los tres territorios vascos, se contabilizaron en Gipuzkoa. Araba concentró el menor número, con 316 acontecimientos.

Sea como fuere, las mujeres fueron las que sufrieron en mayor medida estas reacciones adversas. Concentraron seis de cada diez casos sospechosos notificados. Esta es una tónica habitual que viene repitiéndose los últimos años y que ha sido denunciado por médicos y expertos, al considerar que, con frecuencia, los tratamientos no tienen en cuenta el tamaño de los órganos de las féminas ni su grasa corporal, lo que provoca que las pacientes tengan más probabilidades de sufrir efectos secundarios. Estos acontecimientos adversos, además, no entienden de edad. A pesar de que la mayoría de ellos se dan entre los adultos y la población mayor de 65 años –engloban el 96,5% de los casos sospechosos–, los más jóvenes no están exentos de sufrir alguna reacción a los medicamentos. El anuario de la UFVPV recoge 25 sucesos entre adolescentes, 36 entre niños e incluso dos entre bebés lactantes, ambas niñas.

A pesar de que casi la totalidad de estos episodios se resolvieron sin mayores dificultades para estas personas, y por tanto fueron acontecimientos de carácter leve, hubo 589 casos calificados como graves de acuerdo con la clasificación que establece la Unión Europea. Todo ello se tradujo en que, por ejemplo, 151 pacientes necesitaron de un ingreso hospitalario para recuperarse después de entrar en contacto con un fármaco o que casi una veintena de ellos sufrió una discapacidad o incapacidad persistente o significativa. Además, en 15 situaciones, ese medicamento puso en peligro la vida del paciente, si bien la peor noticia es que hubo que lamentar la muerte de 8 vascos por este tipo de circunstancias.

En relación a estos casos mortales, la Unidad de Farmacovigilancia del País Vasco reconoce que «estaban bien documentados» y, por tanto, permitió su evaluación mediante el Sistema Español de Farmacovigilancia, si bien el informe añade que esa valoración «no prueba o refuta la causalidad o cuantifica la contribución de un medicamento al desarrollo de la reacción adversa». Dicho de otra manera, no se puede establecer una relación causa efecto entre el fármaco y las ocho personas que posteriormente perdieron la vida.