Sanidad retira varios lotes de Solsint, un medicamento para la tiroides

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha ordenado la retirada de las farmacias de varios lotes de un medicamento que consumen personas con problemas de tiroides. Se trata del Solsint, solución compuesta con levotiroxina, que se receta para los casos de hipotiroidismo. Este fármaco imita a la hormona natural que produce la glándula tiroidea y se usa en el tratamiento de diferentes enfermedades y alteraciones que afectan a esta glándula.

La Aemps ha detectado «un resultado fuera de especificaciones en el contenido del principio activo levotiroxina» en hasta seis de lotes de Solsint, producido por IBSA, y ha ordenado la retirada de los mismos y su envío a la laboratorio. Eso sí, ha advertido que los defectos encontrados no suponen un riesgo «un riesgo vital» para los pacientes que la estén consumiendo.

Los lotes afectados serían los siguientes:

- SOLSINT 112 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85610, CN: 729891). Lote: 220852, fecha de caducidad 29/02/2024

- SOLSINT 13 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR:85613, CN: 729897). Lote: 220751, fecha de caducidad 31/01/2024

- SOLSINT 150 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOS, 30 envases unidosis (NR:85614, CN: 729899). Lote: 220857, fecha de caducidad 28/02/2024

- SOLSINT 200 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR:85616, CN: 729903). Lote: 220860, fecha de caducidad 28/02/2024

- SOLSINT 75 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR:85619, CN: 729910). Lote: 220853, fecha de caducidad 28/02/2024

- SOLSINT 88 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR:85620, CN: 729912). Lote: 220854, fecha de caducidad 28/02/2024

La Aemps ha detectado en estos lotes un «resultado fuera de especificaciones en el contenido del principio activo levotiroxina», por lo que ha ordenado su retirada y envío al laboratorio de los mismos.

Esta alerta farmacéutica llega apenas dos meses después de que la Aemps pidiera retirar otros cinco lotes de Solsint, tras detectar las mismas impurezas que se han observado ahora en estos nuevos seis lotes.

Además en febrero la Agencia Europea del Medicamento (EMA) lanzó una alerta en torno a las soluciones compuestas por levotiroxina y de la que se hizo eco la OCU. Según las últimas informaciones de la EMA, se han detectado nuevas interacciones farmacológicas que pueden reducir las concentraciones en sangre de la levotiroxina y también puede afectar a las pruebas analíticas que miden la función tiroidea.

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