Una veintena de guipuzcoanos ya han probado el fármaco que frena el alzhéimer aprobado por la UE

Estas personas miran el futuro con más optimismo después de que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA por sus siglas en inglés) haya dado hace unos días su visto bueno a que la Comisión autorice la comercialización y uso de Leqembi, un medicamento que ha demostrado ser capaz de retrasar el desarrollo del alzhéimer en personas a las que se les detecta esta enfermedad en una fase inicial. Una veintena de guipuzcoanos que padecen este tipo de demencia ya han probado el farmaco aprobado por la Unión Europea, el primero capaz de atacar los mecanismos de esta enfermedad y de frenar su progreso en determinadas circunstancias, por lo que su próxima llegada a las farmacias constituye un hito en la investigación y tratamiento del alzhéimer en el viejo continente. Su uso fue aprobado en EE UU en enero del año pasado y también está autorizado en países como Japón, China o Reino Unido.

Este puñado de pacientes de Gipuzkoa han participado en dos ensayos clínicos que se han desarrollado en los últimos años en el territorio y en el que se ha testado el uso de lecanemab (el nombre de la sustancia; Leqembi es el nombre comercial). La Unidad de Terapias Avanzadas (UTA) de Policlínica Gipuzkoa fue el primer centro del territorio en tomar parte en un ensayo a nivel mundial para determinar la eficacia y seguridad de este medicamento en guipuzcoanos con alzhéimer. Fue hace ya una década y en él participaron un total de 15 personas, de las cuales 8 continúan recibiendo lecanemab en una segunda fase abierta.

CITA-Alzhéimer es la otra fundación que ha llevado a cabo ensayos clínicos en Gipuzkoa con este fármaco, donde han participado seis guipuzcoanos, cuatro hombres y dos mujeres que han formado parte de un selecto grupo integrado por 1.700 personas de todo el mundo. Los pacientes seleccionados –907 mujeres y 793 hombres– tenían una edad media de 71 años y el 61% se hallaba en situación de deterioro leve sin dependencia. El resto eran dependientes. El ensayo clínico concluyó en marzo de 2022 y actualmente se encuentra en una segunda fase de extensión en la que a estos guipuzcoanos se les ha brindado la oportunidad de seguir recibiendo el medicamento, de tal manera que puedan seguir proporcionando información sobre sus efectos a largo plazo.

Los ensayos clínicos han probado que el avance de la enfermedad y el consiguiente proceso de demencia se ralentiza en un 27% en aquellos pacientes con deterioro cognitivo leve a los que se les suministró el fármaco.

Ese éxito de resultados en pacientes concretos y la existencia de efectos secundarios hacen que la EMA haya dado un beneplácito parcial al uso de lecanemab. Su posible dispensación queda limitada a individuos con «una o ninguna copia de ApoE4», una característica genética que eleva el riesgo de padecer la enfermedad. Frente a su mayor exposición a sufrir la dolencia, esta población tiene a la vez menos posibilidades de padecer los efectos secundarios de riesgo detectados, como hemorragias o inflamaciones en el cerebro. La decisión de la EMA, que en julio había emitido un informe negativo respecto a una dispensación generalizada a pacientes diagnosticados en etapa temprana, ha satisfecho a sanitarios, pacientes, investigadores y asociaciones vinculados al alzhéimer.

El neurólogo de Policlínica Gipuzkoa, Gurutz Linazasoro, asegura que el aval del estamento europeo al uso selectivo de este fármaco supone un «cambio de paradigma» a la hora de hacer frente a esta enfermedad. «Es un cambio total de la manera de enfocar el tratamiento del deterioro cognitivo porque se empieza a actuar contra el alzhéimer ante los primerísimos síntomas», explica, lo que ejemplifica con que «una persona que empieza con olvidos leves ahora pase 5 años más sin desarrollar ningún síntoma grave más». El neurólogo explica que la idea es que el uso de Leqembi en Europa «se restrinja mucho, en personas en fases de demencia muy muy muy tempranas para que el perfil de efectos adversos sea más leve también.

En esa misma línea, Pablo Martínez Lage, director científico de CITA-Alzhéimer, sostiene que este nuevo fármaco «cambia la progresión de la enfermedad en un momento de la enfermedad que es muy leve y que está afectando a personas que, aunque tienen mala memoria, están haciendo una vida normal. Es decir, tienen alzhéimer, pero no demencia». En ese sentido, el experto vaticina que «a partir de ahora el diagnóstico de alzhéimer va a mejorar, porque se van a utilizar más los biomarcadores que ya llevamos tiempo utilizando, pero que todavía hace falta que utilicemos más. Los diagnósticos se van a hacer antes y mejor».